【文字】簡明問答：哪些情形屬于一般（Ⅳ級）藥品安全事件？
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問：哪些情形屬于一般（Ⅳ級）藥品安全事件,？
答：（一）在相對集中的時(shí)間和區(qū)域內(nèi),，批號相對集中的同一藥品引起臨床表現(xiàn)相似的,，且罕見或非預(yù)期的不良事件涉及人數(shù)超過10人（含），少于20人,；或者引起特別嚴(yán)重不良事件（可能對人體造成永久性傷殘,、對器官功能造成永久性損傷或危及生命）涉及人數(shù)超過2人（含）,。
（二）其他一般藥品安全事件,。
上述事件分級標(biāo)準(zhǔn)參照國家藥品監(jiān)督管理局藥品安全突發(fā)事件分級標(biāo)準(zhǔn)和藥品質(zhì)量安全事件分級標(biāo)準(zhǔn)制定。
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