專(zhuān)家解讀：漱玉平民大藥房連鎖股份有限公司質(zhì)量總監(jiān)劉偉解讀《濟(jì)南市歷城區(qū)藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案》
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劉偉,，漱玉平民大藥房連鎖股份有限公司質(zhì)量總監(jiān),；副主任藥師，執(zhí)業(yè)藥師,；畢業(yè)于北京醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院,，理學(xué)士,；天津大學(xué)在職研究生（MBA）學(xué)歷。九三學(xué)社社員,，九屆,、十屆歷城區(qū)政協(xié)委員。曾獲得歷城區(qū)政協(xié)委員助推發(fā)展之星,、濟(jì)南市高層次人才,、九三學(xué)社全國(guó)優(yōu)秀社員、山東省醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)比武政策法規(guī)項(xiàng)目第一名,、山東省醫(yī)藥零售行業(yè)醫(yī)藥工匠等榮譽(yù)稱(chēng)號(hào),。社會(huì)兼職—濟(jì)南市藥品流通行業(yè)協(xié)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)、山東省醫(yī)藥零售行業(yè)協(xié)會(huì)質(zhì)量專(zhuān)委會(huì)主委,、山東省藥學(xué)會(huì)藥品流通與供應(yīng)專(zhuān)委會(huì)副主委等,。
1、問(wèn)：請(qǐng)談?wù)劇稇?yīng)急預(yù)案》有哪些顯著特點(diǎn),？指導(dǎo)性和操作性體現(xiàn)在哪些方面,？
劉偉：總體來(lái)看，濟(jì)南市歷城區(qū)制定《藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案》特點(diǎn)鮮明,，程序嚴(yán)密,，切合實(shí)際，指導(dǎo)性操作性強(qiáng),，能夠有效預(yù)防,、及時(shí)控制和正確處置藥品安全突發(fā)事件，具體體現(xiàn)以下方面：
一是以人為本,，預(yù)防為主——《應(yīng)急預(yù)案》始終把保障人民生命安全與身體健康放在首位,，強(qiáng)調(diào)積極有效預(yù)防各類(lèi)藥品突發(fā)事件，提高應(yīng)對(duì)處置能力,，高效組織應(yīng)急處置,，最大限度地避免藥品安全突發(fā)事件的發(fā)生，預(yù)案中采取的醫(yī)療救治,、危害控制及善后處置等措施是堅(jiān)持以人民為中心的最直接體現(xiàn),，盡可能避免危害的產(chǎn)生，維護(hù)社會(huì)和諧穩(wěn)定,。
二是統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),、協(xié)同高效——《應(yīng)急預(yù)案》結(jié)合歷城區(qū)藥品企業(yè)現(xiàn)狀和轄區(qū)實(shí)際情況,，明確了應(yīng)急響應(yīng)主體、應(yīng)急流程和防范運(yùn)行機(jī)制,，強(qiáng)調(diào)統(tǒng)一指揮和統(tǒng)一協(xié)調(diào)應(yīng)充分發(fā)揮應(yīng)急指揮部的核心作用,，細(xì)化了各相關(guān)單位工作職責(zé)，既相互聯(lián)動(dòng),，又相互支撐,，壓實(shí)了主體責(zé)任，保障有效,、反應(yīng)迅速,、應(yīng)急有序、信息暢通,。
三是科學(xué)評(píng)估、依法處置——《應(yīng)急預(yù)案》體現(xiàn)了“關(guān)口前移,，重心下移”的科學(xué)思路,，針對(duì)藥品安全事件苗頭要早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告,、早處置,，提高應(yīng)急科技和技術(shù)支撐水平，科學(xué)評(píng)判應(yīng)急信息,，堅(jiān)持法律底線(xiàn)思維,，變被動(dòng)為主動(dòng)，形成閉環(huán)機(jī)制,，由“傳統(tǒng)應(yīng)急”走向“科學(xué)應(yīng)急”,；
2、問(wèn)：請(qǐng)談?wù)劇稇?yīng)急預(yù)案》具有的重要意義,？作為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)如何有效貫徹落實(shí),？
劉偉：隨著醫(yī)藥行業(yè)迅速發(fā)展，藥品安全的挑戰(zhàn)和風(fēng)險(xiǎn)不斷增加,，化解藥品安全矛盾風(fēng)險(xiǎn),、防范和處置藥品安全事件難度加大，建立多部門(mén)高效聯(lián)動(dòng)的科學(xué)應(yīng)急處置體系,，最大限度地預(yù)防,、減少藥品安全事件造成的人員傷亡和財(cái)產(chǎn)損失，保護(hù)公眾健康尤為重要,。
《應(yīng)急預(yù)案》踐行了人民至上,、生命至上的理念，以“時(shí)時(shí)放心不下”的責(zé)任感最大程度地減少藥品安全突發(fā)事件對(duì)公眾身體健康和生命安全造成的危害,，全力提升歷城人民群眾的安全感,、獲得感和幸福感,。作為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)按照預(yù)案要求,，突出主體責(zé)任,，抓好貫徹落實(shí)。
一要提高思想重視程度,?！百|(zhì)量是企業(yè)的生命”，企業(yè)是藥品安全第一責(zé)任人,；作為藥品零售連鎖企業(yè),，“顧客是我們的衣食父母”。藥品質(zhì)量安全直接關(guān)系著人民的生命健康和切身利益,，關(guān)系著社會(huì)的和諧穩(wěn)定,，藥品質(zhì)量安全聚集人民群眾對(duì)企業(yè)的信任、關(guān)乎企業(yè)的生死存亡和高質(zhì)量發(fā)展,，企業(yè)應(yīng)高度重視藥品安全事件應(yīng)急處置工作,，全力配合有關(guān)部門(mén)開(kāi)展預(yù)案工作，用“萬(wàn)無(wú)一失”的預(yù)防措施,，防范“一失萬(wàn)無(wú)”的情況發(fā)生,。
二要完善質(zhì)量管理體系建設(shè)。新《藥品管理法》第一百零八條規(guī)定,，縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)制定藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案,。藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè),、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等應(yīng)當(dāng)制定本單位的藥品安全事件處置方案,，并組織開(kāi)展培訓(xùn)和應(yīng)急演練。
作為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),，我們要科學(xué)制定并實(shí)施企業(yè)應(yīng)急處置方案,，提升突發(fā)事件應(yīng)對(duì)意識(shí)。要做到“以人為本,，預(yù)防為主”,、“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，分級(jí)負(fù)責(zé)”,、“統(tǒng)籌安排,，分工合作”、“快速反應(yīng),，有效控制”,，明確“企業(yè)負(fù)責(zé)人是《企業(yè)應(yīng)急處置方案》第一責(zé)任人”，科學(xué)組織員工培訓(xùn),，定期開(kāi)展應(yīng)急演練,。
三要加強(qiáng)數(shù)字化,、信息化等應(yīng)急預(yù)警科技創(chuàng)新建設(shè)。隨著數(shù)字化,、信息化等人工智能技術(shù)的快速發(fā)展,，部分發(fā)達(dá)國(guó)家的應(yīng)急處置手段已高度智能化、高度實(shí)時(shí)化,，實(shí)現(xiàn)了“智慧應(yīng)急”,。數(shù)字化預(yù)案管理系統(tǒng)已是應(yīng)急體系管理平臺(tái)平戰(zhàn)一體化應(yīng)用的核心，對(duì)提高應(yīng)急響應(yīng)速度,、應(yīng)急救援處置效果,、支持平時(shí)應(yīng)急崗位技能培訓(xùn)與模擬演練、加強(qiáng)預(yù)案可操作性起到了積極推動(dòng)作用,。
作為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),，在做好經(jīng)營(yíng)管理數(shù)字化、信息化的同時(shí),，應(yīng)不斷加強(qiáng)藥品安全應(yīng)急預(yù)警數(shù)字化,、信息化科技創(chuàng)新，提升應(yīng)急決策判斷方向水平,、提高應(yīng)急指揮效能，切實(shí)履行好藥品安全的主體責(zé)任,。
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